国家发展和改革委员会 国家认证认可监督管理委员会


国家发展改革委、国家认监委关于加强万家企业能源管理体系建设工作的通知

发改环资[2012]3787号



各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、经信委（经贸委、经委、工信委、工信厅）、质量技术监督局、出入境检验检疫局，有关企业：
为贯彻落实《 “十二五”节能减排综合性工作方案》和《万家企业节能低碳行动实施方案》有关要求，推动万家企业建立健全能源管理体系，持续改进能源管理水平，不断提高能源利用效率，确保万家企业完成“十二五”节能目标任务，现就加强万家企业能源管理体系建设工作通知如下：
一、充分认识加强万家企业能源管理体系建设的意义
管理节能是促进企业提高能源利用水平的有效手段，当前，部分企业仍存在对能源管理工作重视不够，管理不规范，方法不科学，法规政策落实不到位，节能潜力没有得到充分挖掘等问题，影响了企业节能工作的深入推进。能源管理体系建设，是运用现代管理思想，借鉴成熟管理模式，将过程分析方法、系统工程原理和策划、实施、检查、改进（PDCA）循环管理理念引入企业能源管理，建立覆盖企业能源利用全过程的管理体系，对强化结构节能与技术节能，促进万家企业构建长效节能机制具有重要意义。
“十一五”以来，国家有关部门和部分地区积极引入能源管理系统方法，开展企业能源管理体系建设和认证试点工作，国家颁布了《能源管理体系 要求》（GB/T 23331）标准（2012年根据国际标准ISO 50001进行了修订），推动企业建立能源管理体系，取得了积极成效。试点企业通过建立实施能源管理体系，节能工作机制不断完善，能源管理水平大幅提高。实践证明，能源管理体系建设能够有效促进企业提高能源利用效率。各级节能主管部门和万家企业要充分认识加强能源管理体系建设的重要性，强化组织领导，完善政策措施，推动万家企业加快建立健全能源管理体系，切实提高节能管理水平，确保实现“十二五”节能目标。
二、加强万家企业能源管理体系建设工作指导
（一）万家企业能源管理体系建设的目标是，到“十二五”末，万家企业基本建立符合《能源管理体系 要求》（GB/T 23331）要求的企业能源管理体系，在企业内部逐步形成自觉贯彻节能法律法规与政策标准，主动采用先进节能管理方法与技术，实施能源利用全过程管理，注重节能文化建设的长效节能管理机制，做到节能工作持续改进、节能管理持续优化、能源利用效率持续提高。
（二）各省级节能主管部门要结合当地实际情况，制定辖区内万家企业能源管理体系建设推进计划，强化工作措施，推动万家企业加快建立健全能源管理体系。要总结最佳实践和典型案例，组织开展能源管理体系建设经验交流活动，通过现场会、研讨会等形式，推广能源管理体系建设与实施经验。要充分发挥行业协会专业优势，为企业能源管理体系建设提供技术支持。
（三）各级地方节能主管部门要组织具备相应能力的咨询机构为企业能源管理体系建设提供培训、指导和咨询服务。咨询机构应具备为企业开展能源管理体系培训、指导等服务的专业人员、技术水平和工作能力。
三、积极推动万家企业加强能源管理体系建设
（一）万家企业要高度重视能源管理体系建设工作，将能源管理体系建设作为企业发展的战略选择，成立企业主要负责人挂帅的能源管理体系建设领导小组，组建专门工作团队，落实经费等工作条件。要认真分析企业能源管理现状，制定体系建设工作方案，明确职责、任务、措施、进度等要求。要开展相关业务培训，使能源管理有关人员全面掌握能源管理体系建立、实施和改进的方法。要组织制定能源管理体系相关文件，认真做好能源管理体系文件的发布、学习、执行、监视测量等重点工作，完善能源利用过程控制措施，确保能源管理体系持续有效运行。要定期开展能源管理体系评价审核，检查分析体系运行情况，评价能源管理体系建设目标实现程度，验证相关管理措施是否到位。针对发现的问题，及时采取纠正和预防措施，不断改进能源管理体系，持续优化能源管理，提高企业能源利用效率。
（二）加强政策激励引导。国家发展改革委将把各地区万家企业能源管理体系建设推进情况纳入对地方政府节能目标责任考核内容。对万家企业能源管理体系建设工作成效显著的地区，考核时予以加分。对积极推进能源管理体系建设的企业，在安排中央预算内节能项目、财政奖励节能技改项目、重大节能技术产业化示范、节能产品补贴推广等方面，给予优先支持。鼓励地方设立节能管理奖，对能源管理体系建设工作表现突出的企业和个人给予表彰奖励。
四、开展万家企业能源管理体系建设效果评价
（一）省级节能主管部门要将企业建立能源管理体系情况纳入对万家企业节能目标责任考核内容，开展企业能源管理体系建设效果评价。国家鼓励万家企业自愿开展能源管理体系认证，并在相关工作中，对认证结果予以采信。对不选择能源管理体系认证的企业，地方节能主管部门要制定统一的评价标准，组织有关机构或专家通过评价等方式，确认企业能源管理体系建设效果。省级节能主管部门每年向国家发展改革委报告万家企业能源管理体系建设情况及能源管理体系认证情况。
（二）从事能源管理体系认证的机构（以下简称认证机构）应当符合《中华人民共和国认证认可条例》和《认证机构管理办法》等法规规章规定的条件，并依法设立。认证机构应当具备开展能源管理体系认证活动的相关能力，并符合国家有关标准或规则中关于能源管理体系认证机构能力的通用要求以及认证机构认可准则的要求。
（三）国家认监委会同国家发展改革委制定能源管理体系认证基本规范和认证规则，统一认证依据、认证规则和认可要求。认证机构要按照认证认可相关规定、能源管理体系认证基本规范和认证规则，公正、独立和客观开展认证，并对认证的有效性负责。要加强行业自律，不断提高服务能力和服务质量，为企业提供高水平认证服务，合理收取费用。
（四）加强能源管理体系咨询和认证活动监管。国家认监委会同国家发展改革委加强对能源管理体系认证机构的资质管理，向社会公布认证机构名单。地方节能主管部门和地方认证监督管理部门要根据职责分工，加强对万家企业能源管理体系建设情况和咨询、认证机构工作情况的监督检查。对在认证活动中存在弄虚作假、乱收费等违法、违规行为的咨询、认证机构，依照《中华人民共和国节约能源法》、《中华人民共和国认证认可条例》和《认证机构管理办法》等相关规定进行处罚，直至取消认证机构资格。



国家发展改革委

国家认监委
2012年11月28日




国家工商行政管理总局 中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局


医疗器械广告审查发布标准

令第40号


　　《医疗器械广告审查发布标准》已经国家工商行政管理总局局务会、中华人民共和国卫生部部务会审议通过，现予发布，自2009年5月20日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○九年四月二十八日





医疗器械广告审查发布标准



　　第一条　为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。
　　第二条　发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。
　　第三条　下列产品不得发布广告：
　　（一）食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品；
　　（二）医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。
　　第四条　医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。
　　第五条　医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。
　　第六条　医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。
　　经审批的医疗器械广告在广播电台发布时，可以不播出医疗器械广告批准文号。
　　仅出现医疗器械产品名称的，不受前款限制，但应标明医疗器械注册证号。
　　第七条　医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。
　　第八条　推荐给个人使用的医疗器械产品广告，必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。
　　第九条　医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致，不得出现表现性器官的内容。
　　报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。电视台、广播电台不得在７：００－２２：００发布含有前款内容的广告。
　　第十条　医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：
　　（一）含有表示功效的断言或者保证的；
　　（二）说明有效率和治愈率的；
　　（三）与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比；
　　（四）在向个人推荐使用的医疗器械广告中，利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理；
　　（五）含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容；
　　（六）违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；
　　（七）含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等承诺性用语，含有“唯一”、“精确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对化或排他性的用语；
　　（八）声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的；
　　（九）含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。
　　第十一条　医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或间接怂恿公众购买使用，不得含有以下内容。
　　（一）含有不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病所导致的危害，引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担忧和恐惧，或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情的；
　　（二）含有“家庭必备”或者类似内容的；
　　（三）含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的；
　　（四）含有表述该产品处于“热销”、“抢购”、“试用”等的内容。
　　第十二条　医疗器械广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
　　医疗器械广告中不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事医疗器械广告宣传。
　　第十三条　医疗器械广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医疗科学以外的科技成果。
　　第十四条　医疗器械广告中不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
　　第十五条　医疗器械广告不得在未成年人出版物和频道、节目、栏目上发布。
　　医疗器械广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童的名义介绍医疗器械。
　　第十六条　按照本标准第六条规定必须在医疗器械广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于５秒。
　　第十七条　违反本标准规定发布的广告，构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，依照《广告法》或者《反不正当竞争法》有关规定予以处罚。
　　违反本标准第三条、第四条等规定发布的医疗器械广告，依照《广告法》第四十一条处罚。
　　违反本标准其他规定发布广告，《广告法》、《反不正当竞争法》有规定的，依照《广告法》处罚；《广告法》、《反不正当竞争法》没有具体规定的，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者，处以一万元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款。
　　第十八条　本标准自2009年5月20日起施行。１９９５年３月３日国家工商行政管理局发布的《医疗器械广告审查标准》同时废止。