国家医药管理局


医药行政处罚程序暂行规定
1997年8月7日，国家医药管理局

第一条 为贯彻实施《中华人民共和国行政处罚法》，制定本规定。
第二条 国家和地方各级医药行政机关实施行政处罚必须遵守《中华人民共和国行政处罚法》和本规定。
第三条 本规定所称医药行政执法机构（以下简称执法机构）是指医药行政机关设立的负责医药行政执法的工作机构。
本规定所称医药行政法制工作机构（以下简称法制工作机构）是指医药行政机关设立的负责医药执法监督检查的工作机构。
第四条 省、自治区、直辖市医药管理部门负责查处本行政辖区内违反有关医药法律、法规和规章的案件。
上级医药行政机关有权对下级医药行政机关处理的案件进行监督检查。如发现其处理不当的，有权责令其及时纠正。
第五条 行使医药行政处罚权的具体管辖事项，依照有关法律、行政法规和规章的规定。
医药行政机关之间对管辖权发生争议时，应当协商解决或者提请共同的上级医药行政机关指定管辖。
医药行政机关对行政违法案件立案后，发现不属于本行政机关管辖的，应当及时将案件及有关材料移送有管辖权的行政机关。
第六条 医药行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。
第七条 违法事实清楚并有法定依据，对公民处以50元以下、对法人或者其它组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。
第八条 执法人员依法当场作出处罚决定，必须遵守下列程序：
（一）向当事人出示身份证件；
（二）告知当事人违法事实、处罚理由和依据，听取当事人意见，并告之当事人依法享有的权利；
（三）填写编有号码的行政处罚决定书；
（四）将处罚决定书当场交付当事人；
（五）在二日内将行政处罚决定报所属行政机关备案。
依法当场收缴罚款的，必须向当事人出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据。
第九条 除依法当场决定行政处罚的外，执法机关发现公民、法人或其它组织有违法行为依法应当给予行政处罚的，应当在三日内，指定案件具体承办人员，填写《医药行政违法案件立案呈批表》，经执法机构负责人批准后立案。
第十条 案件承办人员在立案后开始调查，调查人员应当两人或两人以上。调查人员如与本案有关的，应当回避。案件的调查取证应当在十五日内完成。特殊情况需要延长时间的，应报执法机构负责人批准，但最多不得超过三十日。
第十一条 执法人员调查案件应当收集证据。证据有以下几种：
（一）书证；
（二）物证；
（三）视听资料；
（四）证人证言；
（五）当事人的陈述；
（六）鉴定结论；
（七）勘验笔录。
第十二条 执法人员依法向当事人和有关人员调查案件情况，应当向被调查人出示证件，并制作调查或者询问笔录，笔录由当事人和有关人员签名或者盖章。当事人或有关人员拒绝签名或者盖章的，应当有两名以上执法人员在笔录上注明情况并签名。
行政机关为调查案件需要，有权进行现场勘验和技术鉴定。对重要的书证，有权进行复制。
第十三条 执法人员在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存。
第十四条 行政机关对先行登记保存的证据，应当在七日内作出下列处理决定：
（一）需要进行技术检验的，送交法定检验部门进行检验。
（二）对于依法应当移送有关部门处理的，移交有关部门。
（三）法律、法规、规章规定的其它处理方式。
对不需要进行行政处罚的，行政机关应当解除先行登记保存。
第十五条 行政机关对证据进行登记保存应当有当事人在场。当事人不在场或者拒绝到场的，执法人员可以邀请有关人员参加。
对登记保存的物品应当开列清单，一式两份，写明物品名称、数量、规格等事项，由执法人员、当事人签名或者盖章，一份清单交付当事人。当事人拒绝签名、盖章或者接收的，应当有两名以上执法人员在清单上注明情况。
登记保存物品时，在原地保存可能妨害公共秩序或者公共安全的，可以异地保存。
第十六条 对违法行为调查终结，执法人员应当就案件的事实、证据、处罚依据和建议，在五日内填写《医药行政违法案件调查报告》。《医药行政违法案件调查报告》连同《医药行政违法案件立案呈批表》和证据材料，经执法机构负责人批准后，移交法制工作机构审查，然后报本行政机关负责人，行政机关负责人根据情况分别作出给予行政处罚、不予行政处罚、不得给予行政处罚或者移送其它机关处理的决定。
第十七条 对情节复杂或者重大违法行为给予较重行政处罚的，行政机关负责人应当集体讨论决定。
第十八条 行政机关在作出行政处罚决定之前，必须告知当事人给予处罚的事实、理由和依据，听取当事人的陈述和申辩，告知当事人依法享有的权利。
第十九条 行政机关在作出责令停产停业、吊销证照或者数额较大的罚款的行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
数额较大的罚款为26000元到30000元。
第二十条 听证由行政机关法制工作机构或者专职法制工作人员主持，不收取费用。
听证按以下程序进行：
（一）在举行听证的七日前，以听证通知书的形式将举行听证的时间、地点及听证的事实和法律问题等事宜通知当事人；
（二）听证开始，首先应告知当事人有申请主持人回避、申辩和质证的权利；
（三）执法机构案件承办人提出当事人违法的事实、证据、行政处罚建议和依据；
（四）当事人提出证明异议的事实、证据或者理由；
（五）双方对有争议的事实、证据陈述意见；
（六）中止听证的，主持人应当时决定再次进行听证的有关事宜；
（七）听证应当制作笔录，由当事人和执法机构案件承办人核对无误后签字或者盖章。
第二十一条 行政机关作出行政处罚决定，应当制作编有号码的行政处罚决定书。
第二十二条 行政处罚决定书应当向当事人宣告，并当场交付当事人；当事人不在场的，应当按民事诉讼法的规定送达当事人或者当事人指定的代收人。送达处罚决定书，必须由受送达人或者代收人在送达回证上记明收到日期，并签名或者盖章。
受送达人拒收处罚决定书的，送达人应当记明拒收的事由和日期，将处罚决定书留置受送达人住所或者收发部门，即视为送达。
委托送达的，应当委托行政机关送达。邮寄送达的，必须有邮寄凭证。
第二十三条 行政处罚决定依法作出后，当事人应当按行政处罚决定书规定的内容、方式和期限，履行行政处罚决定。
受行政处罚的当事人，在规定的时间内既不履行处罚决定，又不申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼的，由执法机构申请人民法院强制执行。
第二十四条 除行政处罚法规定可以当场收缴罚款的情形外，决定罚款的行政机关或者执法人员应当书面告知当事人向指定的银行缴纳罚款。
银行代收罚款的具体办法按国务院的规定执行。
第二十五条 执法机构应当在案件执行完毕三日内填写《医药行政违法案件结案呈批表》，经行政机关负责人签字后结案。
第二十六条 承办人员应当将案件查处过程中形成的全部文件、资料编目装订、立卷归档。
第二十七条 行政机关及其执法人员违反规定实施行政处罚的，按照行政处罚法的规定追究法律责任。
第二十八条 本规定中的时间规定均指有效工作日。
第二十九条 本规定由国家医药管理局负责解释。


浙江省人大常委会


浙江省人民代表大会常务委员会关于修改《浙江省文化市场管理条例》的决定


（2004年7月30日浙江省第十届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过）

　　浙江省第十届人民代表大会常务委员会第十二次会议决定对《浙江省文化市场管理条例》作如下修改：
一、第十三条第一款修改为：“单位和个人从事文化经营活动，应当按照有关法律、行政法规规定，向文化市场行政管理部门提出申请，经审批或审核合格，方可从事经营活动”。
删去第十三条第三款。
二、删去第十六条第二款。
三、删去第二十三条第二款。
本决定自公布之日起施行。
《浙江省文化市场管理条例》根据本决定作相应修正，重新公布。


附:浙江省文化市场管理条例

（1995年9月28日浙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过 根据2001年9月3日浙江省第九届人民代表大会常务委员会第二十八次会议《关于修改〈浙江省文化市场管理条例〉的决定》第一次修正 根据2004年7月30日浙江省第十届人民代表大会常务委员会第十二次会议《关于修改〈浙江省文化市场管理条例〉的决定》第二次修正) 　

　　第一章 总 则

第一条 为加强文化市场管理，促进文化事业健康发展，丰富人民群众文化生活，推进社会主义物质文明和精神文明建设，根据国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称的文化市场管理是指：
（一）出版物经营活动的管理；
（二）营业性文化娱乐活动的管理；
（三）营业性文艺演出的管理。
法律、法规、规章规定的其他文化经营活动的管理，从其规定。
第三条 文化经营活动应当遵守法律、法规，坚持为人民服务和为社会主义服务的方向，有益于社会进步，有益于公民文化素质的提高。
第四条 各级人民政府应当加强对文化市场管理工作的领导，完善文化市场管理机制，鼓励和支持健康有益的文化经营活动，抵制低级庸俗的文化经营活动，取缔反动、淫秽、色情和其他非法的文化经营活动，促进先进文化和文化产业的繁荣与发展。
第五条 县级以上人民政府文化行政部门、新闻出版行政部门是文化市场的行政管理部门；不设新闻出版行政部门的，新闻出版行政部门的文化市场管理职责由同级文化行政部门履行。
第六条 工商行政管理、公安、卫生、物价、税务、海关、交通、邮政等部门，应当按照各自的职责，对文化市场进行监督管理。
第七条 从事文化经营活动的单位和个人可以依法成立或加入行业协会。
行业协会应当遵守法律、法规和规章的规定，按照章程开展活动，加强行业自律，维护正常的经营秩序和经营者的合法权益。

第二章 管理职责

第八条 文化市场行政管理部门履行下列职责：
（一）宣传和贯彻有关法律、法规；
（二）拟订文化市场发展规划；
（三）建立、健全文化市场管理制度；
（四）按照管理范围和权限，对文化经营单位的设立、变更及其他有关事项进行审核或审批；
（五）维护经营者和消费者的合法权益；
（六）监督检查文化经营活动，依法查处违法行为。
文化市场行政管理部门可以委托符合法定条件的县级以上文化市场稽查机构实施行政处罚。
第九条 文化市场行政管理部门的管理范围和权限是：
（一）文化行政部门负责营业性文化娱乐活动、营业性文艺演出活动、音像制品经营活动以及其他文化经营活动的审核、审批和监督管理；
（二）新闻出版行政部门负责出版、印刷、复制以及图书、报纸、期刊、电子出版物经营活动的审核、审批和监督管理，音像制品总批发单位的设立、变更的审核。
各级文化市场行政管理部门审核、审批管理权限的划分，依照有关法律、法规的规定执行；法律、法规尚未规定的，由省文化市场行政管理部门按照便利当事人、简化审核、审批程序、提高管理效率的原则作出规定，报省人民政府批准后执行。
第十条 县级以上文化市场行政管理部门根据实际需要建立文化市场稽查队伍，稽查人员持国家和省文化市场行政管理部门统一制发的稽查证件，依法对辖区内的文化经营活动进行监督检查，其职责是：
（一）贯彻执行有关文化市场管理的法律、法规和规章；
（二）监督检查文化经营活动，及时制止违法行为；
（三）受文化市场行政管理部门的委托，实施行政处罚；
（四）对有关部门的相关行政执法活动予以协助、配合。
稽查人员依法执行公务受法律保护。
第十一条 文化经营活动单位的主管部门和主办单位应当加强对文化经营活动的管理，督促其建立健全规章制度，落实管理责任。
第十二条 文化市场行政管理部门和工商行政管理、公安等部门及其工作人员不得有下列行为：
（一）从事、参与文化经营活动；
（二）故意刁难、报复经营者；
（三）违法行使行政审核、审批职权；
（四）违法收费或违法实施行政处罚；
（五）挪用、私分收缴物品、罚没款；
（六）其他滥用职权、徇私枉法、玩忽职守的行为。

第三章 经营和管理规则

第十三条 单位和个人从事文化经营活动，应当按照有关法律、行政法规规定，向文化市场行政管理部门提出申请，经审批或审核合格，方可从事经营活动。
文化市场行政管理部门接到申请后，应当按照法律、法规规定的条件进行审核，并在规定的期限内作出许可或不许可的决定；对不许可的，应当书面说明理由。
第十四条 举办营业性组台演出、地区性的出版物展销、订货等临时性的文化经营活动，应当按照国家的有关规定，报经文化市场行政管理部门批准。
第十五条 文化经营许可的内容不得擅自改变；需要改变的应当办理变更登记手续。文化经营许可证和核准文件不得涂改、转让、出租、出售。
终止文化经营活动，应当在停止经营活动之日起十日内向发证部门办理注销手续。法律、行政法规另有规定的，从其规定。
第十六条 从事文化经营活动的单位和个人，应当遵守下列规定：
（一）证照齐全，在核准登记的经营范围内和批准的经营地点亮证照经营；
（二）建立健全管理制度，遵守治安管理规定，维护经营场所秩序；
（三）保障经营场所安全、卫生；
（四）明码标价；
（五）依法纳税。
第十七条 歌厅、舞厅、卡拉OK厅、夜总会等营业性歌舞娱乐场所应当遵守下列规定：
（一）聘请文艺表演团体或个人从事营业性演出，应当符合国家的有关规定；
（二）不得设置无透明门窗的封闭式包厢；
（三）不得向未成年人开放。
第十八条 出版物的出版单位，不得向其他单位或个人转让、出租、出售单位的名称以及书号、刊号、版号。
第十九条 禁止任何单位和个人出版、印刷、复制、销售、出租、放映非法出版物。
前款所称的非法出版物，是指含有法律、法规禁止内容或根据国家认定标准应当取缔的出版物，非法进口或侵犯他人著作权的出版物，未取得有关许可证或伪造、假冒单位名称、批准文号、法定标志等的出版物以及国家明令查禁的其他出版物。
供教学、研究用的图书、音像制品等资料，必须严格管理，不得进行经营性复制、批发、零售、出租和放映。
第二十条 出版物的批发、零售、出租和放映单位必须从有合法经营权的单位进货，并保存进货凭证两年。
第二十一条 从事营业性文化娱乐活动的单位和个人，不得提供以营利为目的的陪侍，不得利用文化娱乐活动及其场所、工具、设备进行赌博、卖淫嫖娼等违法犯罪活动。
第二十二条 对电子游戏机经营场所实行总量控制。
电子游戏机经营场所与中小学校的距离不得少于二百米，除国家法定节假日外，不得向未成年人开放。
禁止从事电子游戏机有奖经营活动；禁止在电子游戏机内设置含有反动、淫秽、宣扬暴力、封建迷信内容的游戏项目；禁止提供具有赌博功能的电子游戏机机型、机种、电路板。
第二十三条 文化经营活动广告、海报的内容必须真实、合法，不得误导、欺骗消费者。
第二十四条 合法的文化经营活动受法律保护。从事文化经营活动的单位和个人，有权拒绝任何单位和个人无偿使用其经营场所和设施；有权拒绝无稽查证件人员的稽查；因行政管理部门或稽查人员玩忽职守、滥用职权遭受损害的，有权依法请求赔偿。

第四章 法律责任

第二十五条 违反本条例第十二条规定的，由有关部门按照规定权限责令改正，没收或追缴违法所得，给予行政处分；致使公民、法人和其他组织的合法权益遭受损害的，应当依法予以赔偿；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条 违反本条例第十三条至第十九条、第二十一条至第二十三条规定的，按照法律、行政法规的有关规定予以处罚。
第二十七条 违反本条例第二十条规定的，由文化市场行政管理部门责令改正，并可以处五百元以上三千元以下的罚款；情节严重的，处三千元以上一万元以下的罚款。
第二十八条 非法出版物等违法经营的物品，由文化市场行政管理部门或公安、工商行政管理部门依法予以没收并销毁或按照国家有关规定处理。
对非法出版物等违法经营的物品和用于违法经营的工具（包括器材和设备），文化市场行政管理部门可以采取暂扣、封存措施。采取暂扣、封存措施的，应当经县级以上文化市场行政管理部门负责人批准，按照有关规定出具暂扣、封存通知书，列出清单，并及时调查处理。
暂扣、封存的期限不得超过三十日。因案情复杂等特殊情况确需延长的，应当经县级以上文化市场行政管理部门负责人批准，但延长期限最长不得超过三十日。

第五章 附 则

第二十九条 本条例自公布之日起施行。